FFP2 Maske ist nicht gleich FFP2 Maske

Aktuelles:  FFP2 / FFP3 / Corona Schnelltest im Programm

Durch unsere sehr guten Auslandbeziehungen zu China, haben wir uns entschlossen die Vertretung einer Atemmasken-Produktion zu übernehmen. Die Produktion erfüllt alle Anforderungen der EU Verordnung (EU) 2016/425. 

Durch unsere jahrelangen Beziehungen zum Laborhandel beliefern wir inzwischen den Grosshandel, Ärzte, den niedergelassenen Bereich und Kliniken mit FFP2 und FFP3 Masken.  Alle Masken sind zertifziert und erfüllen die Norm. (Modul C2 und B, SLG-Zertifikat, Baumusterprüfung, CE-Konformitätsbescheinigung, für die Experten !!) Möchten sie dazu nähere Auskünfte? Unsere Dipl. Ing. Brigitta Müller (DCQ) steht ihnen zur Verfügung. 

Referenzen: u.a Parkklinik Berlin, Universitätsklinik Essen, Knappschafftskrankenhaus Bottrop,viele Corona-Schwerpunktpraxen, Deutscher Hausärzteverband, den medizinischen Fachandel, Pharmagrosshandel, viele Zahnärzte und Gemeinden.

 

Wir sind Inverkehrbringer und Einführer von hochwertigen FFP2 Masken in den europäischen Markt.

Auch Sie als Händler haben Rechte und Plichten nach Artikel 11 der Richtlinie 89/638/EWG wenn Sie Schutzausrüstung in den Handel bringen. Fragen Sie uns danach.

 

 

Bitte beachten Sie, daß sehr viele gefälschte Zertifikate im Umlauf sind: Es nützt nichts wenn man ein Zertikat in der Hand hält, und das Qualitätsmanagement nicht gelebt und durchgeführt wird. Dieses persönliche Zitat ist mir heute noch in Erinnerung von Dr. Herrig, Leiter der SLG Hartmannsdorf. (Eine der ganz wenigen benannten Stellen für Medizinprodukte in Deutschland). Die Feinheiten erkennen oft nur Experten, durch 17 Jahre Durchführung von Audit bei Medizinprodukten haben wir sehr viel Expertenwissen sammeln können. Wir lassen unsere Masken, wie auch viele andere Produkte von QM-Managerin Dipl. Ing. Brigitta Müller (DGQ) überprüfen, da wir vielen Zertifikaten nicht trauen. 

Durch jahrelange Erfahrungen in der Zertifzierung von Medizinprodukte liefern wir Ihnen nur Spitzenqualität // FFP2 Maske ist nicht gleich FFP2 Maske ... das haben auch wir in den letzten Monaten festgestellt. Wir haben dreimal den Produzenten gewechselt bis wir diesen Hersteller gefunden haben. 

 

Kaum Schutz: Durchlässige FFP2-Masken in Kliniken und Apotheken | Startseite | REPORT MAINZ | SWR.de

Besonderheiten: Passform / besser  Atmen unter der Maske

Die Maske ist ergonomisch der Europäischen Anatomie des Schädels  angepasst, diese lassen wir so nach unseren Angaben produzieren. Mit einer Fixierung kann die Maske optimal am Kopf fixiert werden. Durch ein ausgeklügeltes Verfahren ist das Atmen unter der Maske besonders leicht möglich, deshalb sind Mitarbeiter in Heil- und Pflegeberufen von dieser Maske besonders begeistert. Man hat sich in der Entwicklung der Masken besondere Gedanken gemacht, für Menschen die tagtäglich mit den Masken arbeiten müssen. Auch handelt es sich um ein hochwertige 5 lagige Maske mit schmelzgeblasenem Flies, deshalb sind auch solche Masken in der Herstellung wesentlich teurer und aufwendiger. Aber Qualität hat eben auch seinen Preis.

Apotheken: Gerade bei chronischen Kranken und älteren Menschen, wo das Sauerstoffaufnahmevermögen der Lunge eingeschränkt ist, ist die Zufuhr von Sauerstoff besonders wichtig. Mit zunehmendem Alter nimmt die Sauerstoffaufnahme ab. Das Herz wird mit Sauerstoff versorgt. Gerade Diabetiker Herzkreislauferkrankte sollten unter einer Maske sehr gut atmen können. Wir selber forschen mit ionisiertem Sauerstoff und wissen wie wichtig eine Luftzufuhr für die Zellenergie im Körper ist. Ohne ausreichend Sauerstoff hat dies wiederum auswirkungen auf alle Organe, die Entgiftung und vor allem aber auch auf unser Immunsystem.

Darauf müssen Sie bei Masken achten

Schnelltests

Des weiteren haben wir auch verschiedene Corana Schnelltest Produkte im Programm. Alle sind Bfarm zugelassen. Firmen wie Roche / Siemens / Beyer und auch der neuste Test der Firma FORACARE dürfen wir an Praxen und Kliniken weitergeben. Die Firmen vertrauen inzwischen unserer Kompetenz so, das wir ein wichtige Bindeglied in der Versorgung von Corona Produkten geworden sind. Fragen Sie nach unseren Angeboten: Durch unsere Kooperationen können wir auch mehrere 100000 Test liefern. Inzwischen haben wir viele Städte / Gemeinden / Kliniken die unsere Beratungen schätzen.

 

Anforderungen bei der Konformitätsbewertung zur CE-Kennzeichnung

Die Konformitätsbewertung zur CE-Kennzeichnung von PSA der Kategorie III erfordert: 

  • eine EU-Baumusterprüfung durch eine notifizierte Stelle
    (Modul B, Anhang V)

Zusätzlich ist eines der folgenden Verfahren ebenfalls durch eine notifizierte Stelle erforderlich:

  • überwachte Produktprüfungen in unregelmäßigen Abständen in Verbindung mit einer internen Fertigungskontrolle
    (Modul C2, Anhang VII) oder
  • Überwachung des Qualitätssicherungssystems des Herstellers
    (Modul D, Anhang VIII). 

Die Qualität unserer Masken

Unsere FFP2 Masken haben wohl die beste Qualität, die Sie im Moment auf dem europäischen Markt finden können. Unsere FFP2 Masken sind im Gegensatz zu vielen anderen FFP2 Masken 5-schichtig aufgebaut. Sie bieten damit den absoluten Höchstschutz für den Träger. Jede Schicht filtert unterschiedliche schädliche Substanzen aus der Luft.

Wir sind stolz darauf heute Arztpraxen, Kliniken, Apotheken, Sanitätshäuser, Pflegeheime aber auch staatliche Institutionen beliefern zu können. Unsere FFP2 Masken enthalten sogar eine Fixiervorrichtung. Wer es noch besser haben möchte dem bieten wir auch FFP3 Masken an. Natürlich haben wir auch qualtitätiv hochwertigen Mundschutz mit allen Qualitätssicherheitsmerkmalen im Programm.

 

Referenzen: u.a Parkklinik Berlin, Universitätsklinik Essen, Knappschafftskrankenhaus Bottrop,viele Corona-Schwerpunktpraxen, Deutscher Hausärzteverband, den medizinischen Fachandel, Pharmagrosshandel, viele Zahnärzte und Gemeinden.

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0176-47869382

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